Kinetex Biphenyl：加巴喷丁及其相关杂质液相分析方法的建立

【飞诺美色谱】加巴喷丁作为一种抗癫痫药物，除了单独用于治疗一般癫痫病外，还被作为难治性癫痫病叠加治疗药。针对该药物相关杂质分析的方法除了使用C18外，在相关文献中，也提到使用Kinetex Biphenyl (250mm × 4.6mm, 5.0µm) 对加巴喷丁及其相关杂质建立液相分析方法的研究[1]，结果表明该稳定性指示方法可用于加巴喷丁的分析。

图1. 加巴喷丁及相关杂质一览表

色谱条件：

色谱柱：Kinetex Biphenyl (250mm × 4.6mm, 5.0µm)

订货号：00G-4627-E0

流动相A：50mM醋酸铵缓冲溶液 (pH 4.2)

流动相B：乙腈-甲醇 (80:20, V/V)

流速：1.0mL/min

柱温：25℃

进样体积：50µL

检测器：CAD

梯度程序

图2. 加巴喷丁系统适应性溶液色谱图(Kinetex Biphenyl, 250mm × 4.6mm, 5.0µm)

表1. 系统适应性试验结果