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重磅上市！Biozen dSEC-1色谱柱：多肽药物聚集体分析的 “更优解决方案”
更新时间：2025-10-31
点击次数：44
在生物制药领域，多肽药物的聚集问题一直是影响产品安全，效力与有效期的关键痛点。无论是用于2型糖尿病与肥胖治疗的GLP-1受体激动剂，还是新型双靶点激动剂，其疏水特性易导致体积排阻色谱柱上的非特异性相互作用，给色谱分析带来峰拖尾、吸附等难题。
现在，飞诺美全新推出的Biozen dSEC-1色谱柱，以在固定相和颗粒设计上突破性的“三大设计亮点"，为多肽药物聚集体分析提供了高效、稳定且通用的解决方案，成为多肽分析 “利器"。
技术特征 | 核心收益 |
90Å 孔径设计 | 对于目前主流市场上做多肽聚集体分析的SEC柱孔径仍偏大的问题，进行孔径优化。dSEC-1对于多肽，小蛋白和寡核苷酸以及制剂中主成分与buffer的分离更优（1-50 kDa） |
亲水表面 | ① 缓解疏水 / 次级相互作用，避免多肽因色谱柱吸附出现峰拖尾；② 实现疏水分析物在低有机相水性缓冲液中洗脱，无需高比例有机相或酸性调节剂，避免人为添加过多有机溶剂对结果准确性的影响；③ 保持天然条件分析，提升数据准确性；④ 缩短柱体预冲洗时间，提升实验室效率 |
颗粒可控 | 增强高压下的机械强度，适配高效液相系统；在低有机相条件下延长柱寿命，降低耗材成本 |
当然，属于Biozen系列一员的dSEC-1依然采用了BioTi生物惰性硬件，进一步降低了色谱柱硬件和生物分子之间的次级相互作用，提高了结果的稳定性。
针对当前临床应用广泛的三款多肽药物——利拉鲁肽(Liraglutide)、司美格鲁肽(Semaglutide)、替尔泊肽(Tirzepatide)，Biozen dSEC-1 色谱柱均完成了 “未光照样品" 与 “3天光照处理样品" 的聚集体分析验证，这些实验结果更充分证明了它的性能。
无需复杂前处理，12分钟内精准捕获微量聚集
未光照样品：
单体占比 98.996%，聚集体 1（0.105%）、聚集体 2（0.899%）均被清晰分离，单体与邻近聚集体分辨率达 1.96；
光照应激后：
聚集体占比升至 5.345%，色谱柱仍保持稳定分离，分辨率 1.56，且信噪比（S/N）提升，聚集体 1 S/N 从 13 增至 54，确保微量聚集不遗漏。
利拉鲁肽色谱图
（蓝色为未光照样品，红色为光照处理样品）
即使面对低至 0.07% 的微量聚集体，仍能通过高 S/N（聚集体1 S/N=14）实现精准定量，满足严苛的质量控制要求。
未光照样品：
单体占比 99.8%，聚集体 2（0.2%）分离度达 3.16，峰形对称无拖尾；
光照处理后：
新增聚集体 1（0.07%），聚集体总占比 1.0%，单体与邻近聚集体分辨率进一步提升至 3.36，且保留时间 RSD 仅 0.28%，数据重复性优异。
司美格鲁肽色谱图
（蓝色为未光照样品，红色为光照处理样品）
双规格柱体适配不同分析需求，70:30（v/v）PBS - 乙腈流动相即可满足分析需求，无需高有机相，避免双靶点多肽因溶剂影响产生额外聚集。
未光照样品：
单体占比 99.8%，聚集体（0.2%）与单体分辨率 1.33；
光照处理后：
聚集体占比升至 0.3%，分辨率提升至 1.56
替尔泊肽色谱图（150×4.6mm×1.6μm）
蓝色为未光照样品，红色为光照处理样品
300×4.6mm×3μm柱体进一步提高分辨率，实现 1.64-1.73 的超高分辨率，适配对分离度要求更高的场景。
替尔泊肽色谱图（300×4.6mm×3μm）
蓝色为未光照样品，红色为光照处理样品
Biozen dSEC-1色谱柱现已正式上市！
无论是单靶点多肽，还是新型双/三靶点多肽，它都能以稳定、高效的性能，为你的药物研发与质量控制保驾护航。后期我们还会呈现更多的应用案例，敬请期待~
