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新品上市|Biosep CEX:治疗性蛋白电荷异质性分析,从此快一步
更新时间:2026-09-07
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在单双抗、ADC、融合蛋白等生物药研发与质控过程中,电荷异质性分析始终是关键质量属性评估的重要环节。样品越来越复杂,项目节奏越来越快,实验室不仅要“分得开",还要“跑得快、结果稳、成本可控"。全新 BioSep CEX 阳离子交换色谱柱正式上市,为治疗性蛋白电荷变异体分析、常规质控及分离收峰,带来从分析到半制备的完整解决方案。
双相选择,覆盖更多方法开发场景
BioSep CEX 提供 SCX 强阳离子交换与 WCX 弱阳离子交换两种选择,采用无孔单分散 PS-DVB 颗粒,并通过双功能亲水层与颗粒本体交联,减少蛋白非特异性吸附,带来稳定的离子交换选择性。SCX 适合更强保留与复杂样品分离,WCX 则为不同蛋白电荷状态下的方法优化提供补充选择。5 µm 与 10 µm 粒径、多种分析及半制备规格,也让方法建立、转移与后续放大更灵活。
短柱高通量,让方法开发更快一步
面对高通量筛选与多项目并行的压力,速度就是效率。BioSep CEX 5 cm 短柱可实现与 25 cm 长柱相近的 NISTmAb 电荷变异分离效果,单针分析时间可由约 30–40 分钟缩短至约 12 分钟。在保证分离表现的同时,大幅提升仪器利用率,尤其适合分析开发、CMC 及高频质控场景。
逐批验证,让长期运行更安心
稳定,是质控方法真正落地的基础。BioSep CEX 以高难度 NISTmAb 标准蛋白进行批次放行验证,三个独立批次分离谱图高度一致,有助于降低批次间差异带来的方法验证与转移风险。在真实双抗样品连续进样测试中,色谱柱耐用性可达 500 针以上,主峰保留时间稳定,Area% 与理论塔板数在初期平衡后趋于平稳,为长期方法运行提供可靠保障。
真实样品应用,复杂峰也要分得清
从 Infliximab、Rituximab 等单抗,到 Cibisatamab、Vudavimab 等双抗,BioSep CEX 均可作为电荷异质体分离的平台方法,帮助实现主峰与酸性/碱性变异体的清晰分离,并获得对称峰形与平稳基线。对于高 PI、强疏水、肩峰难分离样品,BioSep CEX 也为方法开发与后续收峰提供更具针对性的选择。
产品 + 服务
助力客户更快完成方法落地
除了色谱柱本身,BioSep CEX 还可结合本地 MDS 方法开发服务与技术支持,帮助分析工作者在更短时间内完成条件筛选与方法优化。对于正在建立平台方法、面临质控通量压力,或希望寻找更高性价比替代方案的实验室,BioSep CEX 以 SCX/WCX 双相、短柱高通量、批次重现性和耐用性优势,为治疗性蛋白 CEX 分析与分离表征提供真正高性价比的完整选择。
更清晰的分离,更快速的方法
更稳定的结果,更可控的成本
BioSep CEX 新品现已上市。
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